上海人才市场招聘奉贤区注册工程师1-1.5万

上海人才市场招聘奉贤区注册工程师1-1.5万，详情内容如下：

　　岗位职责：

　　1、负责公司I,II类产品的注册申报工作，包括：与研发、生产、质量等部门的沟通协调，组织注册资料编写整理、注册检测、临床评价、注册申报、产品续办等全过程。

　　2、根据公司项目计划及注册进度，负责公司产品注册工作，包括注册计划及注册文档准备，确保每个项目根据项目进度获取相关注册证。

　　3、负责制定公司产品的医疗器械注册认证策略、计划，推进注册认证相关工作。

　　4、负责医疗器械生产许可/备案办理工作，负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织，参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认。

　　5、负责与上海药监局、各检测中心外部联系。

　　6、参与客户验厂(质量管理体系的)审核和CE,FDA汪册工作。

　　7、上级主管安排的其他工作。

　　岗位要求：

　　1、医疗器械、药学、制药工程等相关专业大学本科及以上学历;

　　2、3年以上医疗器械行业二类无源产品注册经验，具有申报资料撰写经验;

　　3、有CE,FDA注册经验优先。

　　4、熟悉医疗器械中国国家产品注册流程，熟悉医疗器械国内相关法规、标准(熟悉医疗器械国外相关法规、标准的更佳);

　　5、具备良好的沟通能力与协调能力，具备独立解决突发状况的经验和能力;

　　6、具有责任感和良好的团队合作精神。

　　上海暖友实业有限公司

以上就是关于上海人才市场招聘奉贤区注册工程师1-1.5万的全部内容，想要了解更多上海招聘信息、奉贤区招聘、上海事业单位招聘、上海公务员招聘、医院招聘、教师招聘、校园招聘等信息欢迎关注上海人才招聘网https://www.shrszp.net/

【相关文章推荐】上海人才市场招聘奉贤区销售员8千-1.5万