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职位描述

岗位职责

1. 根据产品需求及医疗行业合规标准，制定硬件测试计划、测试方案及测试用例，持续优化测试流程与测试体系。

2. 负责设备电源、主控、传感、运动控制、通讯接口等硬件模块及整机的功能、性能、信号稳定性、环境可靠性、电气安全、EMC摸底测试与回归测试。

3. 独立排查硬件故障、性能异常及兼容性问题，建立问题台账，跟踪缺陷整改、复测及闭环，规避研发、量产、临床使用风险。

4. 按照医疗合规规范，输出可追溯的测试记录、测试报告、可靠性验证资料，配合第三方送检、产品注册及体系审核工作。

5. 负责测试环境搭建、维护及测试仪器日常管理，配合量产测试落地、良率优化及售后

岗位要求

1. 本科及以上学历，电子信息、自动化、电气工程、测控；

2. 核心技能：具备扎实的数电、模电基础，可熟练看懂原理图；熟练使用各种测试工具，能够独立设计试验方案、执行测试实验，完成故障定位及回归验证。

3. 行业能力：熟悉硬件可靠性、ESD、EMC基础测试方法；了解GB9706、YY/T医疗行业标准及ISO13485质量体系，可独立编写合规的测试方案与报告。

4. 综合素质：工作严谨细致、合规意识及风险意识强，具备良好的问题分析能力和跨部门沟通协作能力，可适配医疗设备项目迭代节奏。

5. 优先条件：有医疗器械、CGT细胞设备、生物制药自动化设备测试经验；参与过医疗设备NMPA注册、第三方送检；熟悉工控、运动控制及精密传感硬件测试者优先。

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1. 根据产品需求及医疗行业合规标准，制定硬件测试计划、测试方案及测试用例，持续优化测试流程与测试体系。

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3. 独立排查硬件故障、性能异常及兼容性问题，建立问题台账，跟踪缺陷整改、复测及闭环，规避研发、量产、临床使用风险。

4. 按照医疗合规规范，输出可追溯的测试记录、测试报告、可靠性验证资料，配合第三方送检、产品注册及体系审核工作。

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3. 行业能力：熟悉硬件可靠性、ESD、EMC基础测试方法；了解GB9706、YY/T医疗行业标准及ISO13485质量体系，可独立编写合规的测试方案与报告。

4. 综合素质：工作严谨细致、合规意识及风险意识强，具备良好的问题分析能力和跨部门沟通协作能力，可适配医疗设备项目迭代节奏。

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中微半导体设备（上海）股份有限公司

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