一.研发安全管理体系建设 1、建立并完善研发中心安全管理体系，制定研发实验、中试放大等环节的安全管理制度、操作规程及应急预案； 2、确保研发活动全过程遵守国家及地方安全生产、职业健康、消防及生物安全相关法律法规； 3、组织识别研发中心各类安全风险因素，建立风险分级管控清单并制定防范措施 跟踪研究研发领域安全法规及政策变化，及时组织内部制度修订； 二. 研发过程安全风险管控 1、组织研发项目工艺安全信息管理、风险辨识、安全操作规程制定及EHS变更管理； 2、主导研发项目的变更管理（MOC）流程，对所有临时性、永久性变更进行安全评估与批准； 3、审核研发实验方案与设备设计，确保其具备本质安全设计及可靠的安全防护措施； 4、执行实验前安全评审（PSSR），确保各项安全条件落实后方可启动实验； 5、识别反应风险评估报告中的风险，制定有效的控制措施； 6、运用HAZOP、LOPA、JSA、SCL等危害辨识工具对研发工艺进行系统风险评估； 三. 研发场所安全监管 1、负责研发中心实验室、中试车间、菌种保藏室等重点区域的日常安全监管； 2、组织开展研发场所安全隐患排查，及时排查生产安全事故隐患，提出改进建议； 3、监督危险化学品、生物制剂、实验废物的采购、储存、使用及处置全过程管理； 4、监管研发中心特种设备（高压灭菌锅、发酵罐等）、电气设备的安全运行； 5、制止和纠正违章指挥、强令冒险作业、违反操作规程的行为； 四. 安全培训与应急管理 1、制定研发中心年度安全培训计划，组织实施针对研发人员的工艺安全、实验室安全等专题培训； 2、组织新入职研发人员、实习生及外来合作人员的安全教育培训； 3、编制研发中心现场处置方案，组织开展应急演练； 4、负责研发过程安全事故/事件的调查、纠正及预防措施跟踪落实； 五. 生物安全与合规管理 1、建立健全研发中心生物安全管理体系，对不同风险级别的研发项目实行分级准入管理； 2、确保研发中心符合生物安全实验室相关标准与规范要求； 3、负责与属地卫健、生态环境等部门在生物安全领域的对接协调； 六. 跨部门协同与技术支持 1、参与新建、改建、扩建研发项目安全设施“三同时”管理； 2、为研发项目产业化转化提供安全技术支持与评审； 3、配合安健环部完成研发中心安全检查、审计及整改工作； 4、完成领导交办的其他工作。

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