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【岗位职责】 1.负责临床试验项目,为各项目提供支持和指导,保证临床试验按照方案、GCP、公司SOP 以及相关法律法规的要求顺利完成; 2. 制定项目总进度计划表,有效协调与沟通医学写作,数据与统计等部分工作,确保项目顺利进程; 3. 确保各项目按照制定的试验方案、相应的病例报告表,设计完成原始病历本和项目管理表格等文件资料; 4.按计划推进各项目在各中心的试验进程,在项目进行过程当中与所有相关人员保持有效沟通,及时协调解决项目监察过程中遇到的问题,做好质量控制,定期做项目进展报告; 5.对重大项目或项目主要节点进行协同监查,以确保各项临床试验的进度与质量; 6. 维护与各中心、合作单位之间的良性合作关系 【任职要求】 1.博士学历,医药生物等相关专业; 2.熟悉药品注册管理办法、GCP法规等相关法规,熟悉临床研究全过程; 3.具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力; 4.具备优秀的计划制定和执行能力; 5.责任心强,有较强的抗压能力。
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您目前还没有登录:立即登录【岗位职责】 1.负责临床试验项目,为各项目提供支持和指导,保证临床试验按照方案、GCP、公司SOP 以及相关法律法规的要求顺利完成; 2. 制定项目总进度计划表,有效协调与沟通医学写作,数据与统计等部分工作,确保项目顺利进程; 3. 确保各项目按照制定的试验方案、相应的病例报告表,设计完成原始病历本和项目管理表格等文件资料; 4.按计划推进各项目在各中心的试验进程,在项目进行过程当中与所有相关人员保持有效沟通,及时协调解决项目监察过程中遇到的问题,做好质量控制,定期做项目进展报告; 5.对重大项目或项目主要节点进行协同监查,以确保各项临床试验的进度与质量; 6. 维护与各中心、合作单位之间的良性合作关系 【任职要求】 1.博士学历,医药生物等相关专业; 2.熟悉药品注册管理办法、GCP法规等相关法规,熟悉临床研究全过程; 3.具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力; 4.具备优秀的计划制定和执行能力; 5.责任心强,有较强的抗压能力。
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