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【岗位职责】 1. 负责受理首营产品申报,供应商资质审核录入。 2. 负责商品、供应商和生产企业的变更控制。 3. 配合处理质量投诉,收集和上报不良反应和不良事件的信息,建立内外部的质量监测,并采取纠正和预防措施进行优化。 4. 负责建立并完善质量档案。 5. 配合完成验证工作,协助市场抽检工作。 6. 完成上级交办的其他任务。 【任职条件】 1.学历要求:本科及以上学历。2.专业要求:药学/生物医学工程/医疗产品管理/医疗器械监管等相关专业。3.其他技能要求:熟悉医疗器械质量管理法规及医疗器械经营质量管理流程;熟练操作电脑,熟悉WORD/EXCEL/PPT等办公软件;有一定的文档管理能力,较强的质量把控能力及沟通能力;诚实守信,踏实上进,工作细致,有责任心,具备良好的沟通能力和团队合作精神;有质量管理实习经历优先;身体健康,无传染性疾病。
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