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职位月薪: 7k-12k
岗位职责: 1. 参与新建西林瓶水针冻干车间设备的调试验证和SOP等文件的起草。 2. 参与制剂生产,确保生产过程符合GMP和SOP相关要求。 3. 参与洁净区和洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、轧盖机等设备日常清洁及维护。 4. 参与车间日常管理,确保车间人、机、料、法和环等各方面符合GMP要求。 5. 参与生产变更、偏差、CAPA的调查、分析和改进。 6. 参与原液车间生产工作。 7. 完成上级安排的其他工作。 任职要求: 1. 全日制本科及以上学历,药物制剂、制药工程和药学等相关专业毕业。 2. 具有生物药物液体和冻干制剂等无菌生产经验3年以上工作经验。有新建GMP车间经验和GMP审计经验者优先。 3. 熟悉GMP等相关技术指导原则和法规要求。 4. 熟悉西林瓶水针和冻干设备的操作和维护,能够独立解决生产过程中的突发情况。 5. 良好的责任心和团队合作精神,有一定的沟通能力、协调能力和抗压能力。 6. 工作地点为上海临港生命蓝湾十期园区。
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