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    质量保证部负责人

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    职位月薪:面议

    质量保证部负责人

    职位月薪: 面议

    • 岗位类别:
    • 招聘类型: 全职
    • 工作经验: 10年以上
    • 工作地点: 上海市
    • 学历要求: 硕士研究生
    • 招聘人数: 1人
      福利待遇:
    • 五险一金
    • 优质平台
    • 法定节假日休息
    • 年终奖

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    职位描述

    一、工作职责: 1.负责建立、完善并持续优化公司GLP/GCLP质量管理体系,组织协调内控标准的制定实施及完善,确保公司各项研究活动符合国内外相关法律法规、行业标准及客户要求,提升公司整体质量管理水平; 2.全面监控公司各项研究活动的质量状况,定期进行质量检查与评估,及时发现并处理质量问题;同时识别并评估潜在的质量风险,制定有效的风险应对措施,保障研究数据的准确性和可靠性; 3.领导质量管理团队,负责团队成员的选用育留,提升团队的专业能力和工作效率。 4.及时掌握国家和地方相关政策法规动向,负责全面质量管理工作,确保公司质量体系符合相关法规和标准,领导和协调各地质量监管审查相关工作; 6.协调和沟通质量相关的内部和外部事务,与相关部门和机构保持密切沟通,及时解决质量问题,确保公司实验开展符合法律法规要求。 任职要求: 1. 中共党员,硕士及以上学历,毒理学、医学、生物、化学或相关专业背景,15年以上质量管理角色工作经验,国际质量管理体系的经验,有央企国企工作背景或海外背景优先。 2. 熟悉了解国内外CRO行业GCP/GCLP质量监管体系标准和法律法规,至少10年在同行公司质量管理职位,担任过国家药品监督管理局GLP检查专家或中国毒理学会质量保证委员会委员优先。 3. 非临床质量管理相关工作经验不少于15年,精通GLP、GCLP国内外相关法规。 4. 优秀的英文口语和书面能力,能够流利地与国际客户及监管机构进行沟通交流,撰写英文报告。

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    一、工作职责: 1.负责建立、完善并持续优化公司GLP/GCLP质量管理体系,组织协调内控标准的制定实施及完善,确保公司各项研究活动符合国内外相关法律法规、行业标准及客户要求,提升公司整体质量管理水平; 2.全面监控公司各项研究活动的质量状况,定期进行质量检查与评估,及时发现并处理质量问题;同时识别并评估潜在的质量风险,制定有效的风险应对措施,保障研究数据的准确性和可靠性; 3.领导质量管理团队,负责团队成员的选用育留,提升团队的专业能力和工作效率。 4.及时掌握国家和地方相关政策法规动向,负责全面质量管理工作,确保公司质量体系符合相关法规和标准,领导和协调各地质量监管审查相关工作; 6.协调和沟通质量相关的内部和外部事务,与相关部门和机构保持密切沟通,及时解决质量问题,确保公司实验开展符合法律法规要求。 任职要求: 1. 中共党员,硕士及以上学历,毒理学、医学、生物、化学或相关专业背景,15年以上质量管理角色工作经验,国际质量管理体系的经验,有央企国企工作背景或海外背景优先。 2. 熟悉了解国内外CRO行业GCP/GCLP质量监管体系标准和法律法规,至少10年在同行公司质量管理职位,担任过国家药品监督管理局GLP检查专家或中国毒理学会质量保证委员会委员优先。 3. 非临床质量管理相关工作经验不少于15年,精通GLP、GCLP国内外相关法规。 4. 优秀的英文口语和书面能力,能够流利地与国际客户及监管机构进行沟通交流,撰写英文报告。

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