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岗位职责： 1、负责项目质量相关文献资料的调研和数据分析。 2、负责原始记录的撰写，研究资料的整理、完善以及申报资料的撰写。 3、负责质量研究方法的建立及验证，质量标准的制订及修订。 4、负责分析仪器的日常维护及常规故障排除。 5、负责与合成及制剂工艺研究人员的及时沟通，能够根据情况制订研究方案并实行。 任职要求： 1、药学、分析化学等相关专业，硕士及以上学历，有一致性评价制剂质量研究经验值优先。 2.了解新药注册法规及相关指导原则，熟悉新药质量研究要求，有新药申报经验者优先。 3、熟悉使用常规分析仪器的使用及维护，特备是色谱分析仪器，能独立进行方法的开发及验证。 4、有一定的问下检索及数据分析能力，能撰写研究方案、报告，有撰写申报资料的经验。 5、有良好的团队协作能力，工作严谨，有责任心，愿意接受挑战。
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