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一、本科以上学历，生物、医药及相关专业 二、种子、细胞培养区域 1、掌握细胞培养基本流程 2、理解细胞培养工艺原理 3、掌握细胞培养相关设备和系统的原理和用法 三、掌握GMP基本理念 四、掌握药品无菌概念 五、掌握药品法规要求 六、了解岗位EHS相关知识 一、根据生产计划安排，按时按质完成所属区域生产任务 1.生产操作 2.前后清场 二、及时、真实的记录日常操作，保证记录文件的完整性和可追溯性 1.填写批生产记录及各种辅助记录 2.完成物料统计工作 3.录入ERP电子台账 三、操作、清洁、维护设备，清洁、维护环境 1.按照设备操作文件，规范操作区域内的设备 2.按照清洁消毒文件，对区域内的设备进行清洁 3.按照设备维护保养文件，对出现故障的设备报修公用事业部门，并配合相关部门进行设备的维护保养、计量及验证工作 4.按照清洁消毒文件，对区域进行清洁、消毒及维护 四、对岗位相关文件进行维护 1.对岗位相关SOP、试验方案、验证方案等文件进行维护 五、完成领导安排的其他任务 1.完成上级领导交办的其他工作 六、细胞库管理 1.负责原液车间工作细胞库的日常管理维护工作 2.协助处理原液车间工作细胞库相关的偏差、变更及其他异常情况
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