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任职要求: 1、博士学历,药学、化学、生物技术等相关专业; 2、5年以上制药企业QC或CMC相关工作经验,有理化分析经验者优先; 3、熟悉GMP法规及CMC相关要求,具备扎实的理化分析理论基础; 4、熟练使用HPLC、UV、GC等分析仪器,具备方法开发及验证能力; 5、具备优秀的团队管理能力,能够带领团队完成目标; 6、具有良好的沟通协调能力及问题解决能力; 7、有国内外大型制药企业工作经验者优先。 岗位职责: 1、负责CMC体系下分析部门的理化分析工作,确保产品质量符合法规和标准要求; 2、管理并带领理化分析团队,制定团队工作计划并监督执行; 3、负责理化分析方法的开发、验证及转移,确保分析方法的科学性和可靠性; 4、参与新药研发及生产过程中的理化分析测试,提供技术支持; 负责QC实验室的质量体系维护,确保符合GMP及法规要求; 5、参与解决生产及研发过程中出现的质量问题,提供分析数据支持; 6、负责部门预算管理及资源分配,优化实验室运营效率; 7、与其他部门(如研发、生产、注册等)保持良好沟通,确保项目顺利推进。
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