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1.硕士学历，细胞分子生物学或免疫学相关专业，具有0-4年大分子生物制品（单克隆抗体，双特异性抗体，融合蛋白，ADC等）的分析工业界经验。 2.熟悉大分子生物制品的活性分析方法，例如ELISA，Cell-based potency assay，SPR亲和力等常规检测。 3.熟悉大分子纯化中间体的残留检测，例如HCP，ProteinA，HCD残留检测。 4.具有活性和残留分析方法验证、方法转移相关经验。 5.对ChP和USP中活性和残留的内容有深入了解 6.熟悉常用数据分析软件例如JMP以及Minitab，对QC部门数据常用分析方法有基本概念者优先。 7.英语可以作为工作语言者优先 1.负责大分子生物产品活性方法的开发，样品检测，方法验证以及方法转移。 2.负责纯化中间品的残留检测方法的开发，样品检测，方法验证以及方法转移。 3.负责起草活性和残留检测方法的相关文件，例如SOP，相关方案及报告。 4.负责或协助QC活性组的数据分析工作，例如：方法开发阶段DoE实验的数据分析及解读，方法验证阶段的数据汇总和分析，方法检测数据的趋势分析和单因素分析。 5.协助上级完成IND申报资料的撰写。 6.维护实验室的日常运行，例如环境清洁、设备保养、物料管理等。
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