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职位月薪: 面议
任职要求: 1、生物工程、生物技术、药学或相关专业博士学位。 2、3年以上生物制药行业细胞培养工艺开发经验,有双抗药物或大分子药物开发经验者优先。 3、熟悉从实验室开发到商业化生产的完整工艺开发流程。 4、掌握 mammalian cell culture(哺乳动物细胞培养)相关技术,熟悉CHO细胞系培养工艺。 5、熟悉培养基优化、补料策略、工艺放大及工艺表征。 6、熟悉国内外GMP法规及生物制品申报要求。 7、具备优秀的沟通协调能力和团队管理能力。 8、具有较强的英文文献阅读和撰写能力,能熟练使用英语进行技术交流。 9、熟练使用实验室常用软件和数据分析工具。 岗位职责: 1、负责细胞培养工艺开发团队的组建、管理和绩效评估,确保团队目标与公司战略一致。 2、指导团队成员完成细胞培养工艺开发任务,提升团队整体技术水平和效率。 3、主导双抗药物及其他生物制品的上游细胞培养工艺开发,包括细胞株构建、培养基优化、工艺放大等。 4、负责工艺表征、工艺验证及技术转移,确保工艺稳定性和可放大性。 5、优化现有工艺,提高产品产量和质量,降低生产成本。 6、制定细胞培养工艺开发项目计划,协调资源,确保项目按时高质量完成。 7、跟踪项目进度,解决开发过程中遇到的技术难题,确保项目符合法规要求。 8、确保所有工艺开发活动符合国内外GMP及法规要求,支持IND/NDA等申报工作。 9、参与部门预算制定,合理分配资源,控制成本。 10、与下游纯化、分析、制剂等部门保持密切沟通,确保工艺衔接顺畅。
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