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1、硕士学历,生物工程、生物制药、化学工程等相关专业,2-5年抗体类药物下游纯化经验; 2、精通AKTA系统操作及层析工艺开发,主导过抗体项目纯化工艺开发为加分项(双抗经验优先); 3、具备DOE实验设计能力,熟练运用UNICORN、JMP等数据分析工具; 4、熟悉GMP/ICH法规要求,有IND申报工艺开发经验者加分。 1、负责双抗/抗体类药物下游纯化工艺开发与优化(包括亲和层析、离子交换、分子筛等关键技术模块),主导从实验室到中试/生产的工艺放大; 2、搭建高效、稳定的纯化平台,攻克双抗分子复杂性带来的层析工艺挑战(如聚体去除、电荷异质性控制等); 3、主导技术转移至GMP生产,解决工艺放大中的技术难题并完成工艺验证; 4、深度参与CMC项目全周期,与上游工艺、分析、制剂团队协作推进IND/BLA申报; 5、探索新型纯化技术(如连续流层析、膜层析等),推动平台技术迭代升级。 6、上级安排的其他任务
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您目前还没有登录:立即登录1、硕士学历,生物工程、生物制药、化学工程等相关专业,2-5年抗体类药物下游纯化经验; 2、精通AKTA系统操作及层析工艺开发,主导过抗体项目纯化工艺开发为加分项(双抗经验优先); 3、具备DOE实验设计能力,熟练运用UNICORN、JMP等数据分析工具; 4、熟悉GMP/ICH法规要求,有IND申报工艺开发经验者加分。 1、负责双抗/抗体类药物下游纯化工艺开发与优化(包括亲和层析、离子交换、分子筛等关键技术模块),主导从实验室到中试/生产的工艺放大; 2、搭建高效、稳定的纯化平台,攻克双抗分子复杂性带来的层析工艺挑战(如聚体去除、电荷异质性控制等); 3、主导技术转移至GMP生产,解决工艺放大中的技术难题并完成工艺验证; 4、深度参与CMC项目全周期,与上游工艺、分析、制剂团队协作推进IND/BLA申报; 5、探索新型纯化技术(如连续流层析、膜层析等),推动平台技术迭代升级。 6、上级安排的其他任务
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