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1、分析化学、生物化学、结构生物学或其他相关学科博士,3年以上工作经验 2、具有单克隆抗体、双特异性/多特异性抗体、Fc融合蛋白、ADC或其他复杂重组蛋白治疗药物表征经验。 3、具有Waters、Thermo Fisher、Agilent或SCIEX LC-MS平台使用经验。 4、具有支持蛋白纯化、工艺开发、稳定性、可比性或可开发性研究的经验。 5、具有分析方法确认、验证、技术转移经验。 1、独立操作UHPLC/UPLC-MS和高分辨质谱系统。 2、开发、优化并执行用于治疗性蛋白表征的LC-MS方法,如完整分子量和还原分子量分析、肽图分析和序列确认、翻译后修饰(PTM)分析、剪切、截断及其他产品变异体等。 3、进行适当的蛋白样品前处理,包括变性、还原、烷基化、酶切、脱盐及其他LC-MS分析所需的样品处理流程。 4、使用质谱数据处理软件分析和解析复杂的LC-MS数据集。 5、应用LC-MS表征支持:早期候选分子筛选和可开发性评估等。 6、支持通过互补分析技术(如SEC-HPLC、IEX-HPLC、HIC-HPLC、CE-SDS、icIEF及其他蛋白表征方法)检测到的峰或变异体的结构鉴定。 7、建立并维护分析方法、SOP、仪器操作规程、实验方案和数据分析工作流程。 8、维护LC-MS仪器处于良好运行状态,必要时与仪器供应商协调预防性维护和服务活动。
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