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1. 按照项目的需求和递交要求,负责生成CDISC标准数据集(SDTM、ADaM等); 2. 按照项目的需求和递交要求,负责生成图、表、清单(TLF); 3. 协助NDA(新药上市申请)编程工作以及跨项目的整合工作; 4. 按计划执行跨部门的编程支持工作; 5. 协助统计分析和数据管理部门的审阅,提供意见,反馈编程需求; 6. 协助方案和CSR(临床研究报告)等关键文件的审阅,提供意见,反馈编程需求; 7. 参与编程业务创新的计划、研发、落地和改进; 8. 执行部门与编程相关的标准操作流程、工作指南、标准化数据体系、标准工具体系、培训体系,并及时提出反馈; 9. 执行项目组的项目工作安排,保证进度和质量,积极合作;配合团队管理 1. (生物)统计学、计算机科学、数学、公共卫生学等相关专业硕士及以上; 2. 责任心强,严谨细致,工作态度积极,有较好的抗压能力。
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