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1. 使用高效液相色谱(HPLC)和毛细管电泳(CE)技术,对单克隆抗体(mAb)、双特异性抗体(BsAb)、抗体偶联药物(ADC)、融合蛋白等抗体药物进行理化分析(如含量Titer、分子大小分布SEC、电荷异质性IEC、等电聚焦iCIEF等); 2. 负责抗体药物分析方法(包括但不限于LC、CE、iCIEF)的开发、优化、评估和转移,出具相关方案、报告、标准操作规程并承担部分审核工作; 3. 对初级员工的专业技术进行辅导,确保其工作质量和效率; 4. 参与实验室管理及培训,主导完成实验室SOP管理体系的改进和工作流程的优化; 5. 精通分析方法生命周期管理并具备实操经验; 6. 负责实验仪器设备的操作和日常维护,遵守安全操作规范; 7. 参与分析相关的项目管理,支持申报资料的撰写。 1. 药学、制药工程、生物工程、药物分析等专业博士; 2. 了解抗体类药物常用仪器设备的使用,了解抗体药物基本知识,能独立开展分析方法开发者优先; 3. 具备良好的专业英语读写能力和文献查阅能力、较强的学习能力和实验操作能力,有团队合作精神和责任心; 4. 主动解决工作中出现的问题,有较强的沟通能力和执行力。
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