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1. 负责支持单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、融合蛋白等药物的N-糖型(N-Glycan)、分子量、肽图和杂质测试,并按要求及时、准确地撰写检验记录; 2. 在指导下,参与抗体肽图方法的开发、优化、评估和转移,并依照模板完成方法开发/评估报告、SOP等文件的起草; 3. 查询检索国内外相关资料或法规资料,分析、思考和解决实验中遇到的问题(troubleshooting),支持工艺开发及质量控制工作; 4. 参与实验室管理及培训,负责实验仪器设备的操作和日常维护,遵守公司合规和安全操作规范。 1. 药学、化学、生物相关专业硕士; 2. 了解至少一种质谱分析方法,对Waters Q-Tof或Thermo QE质谱仪器原理、蛋白分析软件(如UNIFI、Biopharma Finder、PMI等)有一定了解,具备初级质谱数据读取能力; 3. 责任心强,严谨细致,工作态度积极,有较好的沟通表达能力和较强的学习能力及操作能力。
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