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1. 负责支持单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、融合蛋白等药物的结合活性、细胞生物学活性以及工艺残留(包括HCP宿主细胞蛋白、HCD宿主细胞DNA、Protein A)的方法评估和测试支持,并按要求及时、准确地撰写检验记录; 2. 在指导下,参与抗体药物生化活性分析方法的开发、优化、评估和转移,并依照模板完成方法开发/评估报告、SOP等文件的起草; 3. 分析、思考和解决实验中遇到的异常问题,为工艺开发及质量控制部门解读分析数据、提供检测建议,推动项目顺利进行; 4. 参与实验室管理及培训,负责实验仪器设备的操作和日常维护,遵守公司合规和安全操作规范。 1. 药学、化学、生物相关专业硕士; 2. 了解至少一个平台分析方法,了解基本分析仪器原理,具备初级数据分析能力; 3. 责任心强,严谨细致,工作态度积极,有较好的沟通表达能力和较强的学习能力及操作能力。
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