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1. 独立负责抗体、重组蛋白等生物大分子下游纯化工艺开发项目,主导工艺开发整体方案设计、关键工艺参数筛选与工艺优化,攻克工艺开发中的技术难点; 2. 撰写工艺开发报告与IND(新药临床试验申请)申报资料的纯化相关部分,完成项目节点交付; 3. 指导小试工艺向中试放大,识别放大风险点,输出技术转移与放大方案; 4. 针对产品聚体、片段、HCP(宿主细胞蛋白)、HCD(宿主细胞DNA)等关键杂质开展机理研究与去除策略开发; 5. 调研行业前沿纯化技术,评估新型层析介质、新工艺平台的应用潜力,输出技术评估报告。 1. 生物工程、生物技术、生物化学、制药工程等专业博士; 2. 对抗体下游纯化流程、机理具备扎实理论功底,博士期间有完整大分子纯化工艺研究经历者优先; 3. 具备较强的问题解析能力,能够从分子层面分析工艺问题; 4. 熟练查阅中英文文献,追踪行业前沿技术; 5. 具备良好的沟通协调能力。
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