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1. 负责ADC(抗体偶联药物)项目的偶联和纯化工艺开发、优化、放大和技术转移:在指导下完成ADC偶联和纯化工艺开发,识别不同偶联方法的关键工艺参数,开发稳定且可放大的偶联工艺;选择合适的纯化方法,开发稳定的纯化工艺,获得满足质量要求的ADC; 2. 参与技术转移,与ADC原液(DS)生产部门紧密合作,支持工艺放大和生产; 3. 支持ADC药物早期的偶联方法和纯化方法探索,使用多种Linker-Payload(连接子-载荷)制备不同类型的ADC研究材料; 4. 按公司合规要求,完成实验记录、研发报告、申报资料、SOP等各类文件的撰写; 5. 熟悉ADC工艺开发中涉及仪器的使用方法,并对设备进行日常维护; 6. 完成公司安排的其他工作。 1. 化学、生物学、药学、材料科学等专业硕士,具有ADC药物研究经验者优先; 2. 了解生物制药工艺,熟悉蛋白质结构及其理化生化性质,了解蛋白的制备及分析; 3. 具备良好的文献阅读能力及信息获取能力; 4. 良好的实验操作习惯,能够严格执行实验操作细节; 5. 能严格执行项目时间节点(Timeline); 6. 良好的沟通能力和执行力,具备强烈的责任心和团队合作精神。
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