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职位月薪: 面议
岗位要求: 1、生物、医学、药学、生物化学及相关专业,硕士研究生及以上学历; 2、具有相关专业知识和实验技能,接受过相关培训; 3、责任心强、具有团队精神,有较好的沟通能力; 4、遵纪守法,诚信廉洁,热爱生物制品事业,具有良好的职业素养;身体健康,无传染病和其他疾病,符合国家GMP对生物制药行业人员健康要求。 岗位职责: 1、根据《药品管理法》、现行版GMP规范、国家相关的法律法规和生产检定的要求进行一系列活动; 2、根据现行版《中国药典》和制品的企业注册标准及相关SOP,完成中间品、成品、生产用主要原辅料、包材、请验样品、稳定性样品和研发样品等的理化、微生物、效价等检定工作; 3、及时完成本人承担的检定工作,及时、准确、完整填写检定记录,按时提交及发放检测报告,确保原始数据的保存; 4、负责对本人承担的检定项目的结果进行趋势分析、对实验结果超标/超趋进行调查分析; 5、参与对实验室分析仪器进行确认、分析方法的验证以及本组净化设施的管理和验证; 6、参与检定实验相关制度规范、流程和SOP的起草和修订工作; 7、负责检定用仪器设备的清洁;确保检定用量器具在效期内;确保检定用对照品/标准品、培养基、试剂、溶液等在有效期内; 8、根据公司和部门培训要求和计划,参加相关培训并通过考核; 9、完成上级领导交办的其他工作。
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