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【岗位职责】 1. 参与分析方法转移和验证。 2. 参与起草/修订检验SOP和质量标准等文件。 3. 参与生物药生产的原辅料、包材、中间产品、成品、工艺用水/气和洁净区环境等的理化、微生物或生化等检测。 4. 规范填写检验原始记录（包括仪器使用日志、样品台账等），确保数据真实、完整和可追溯。 5. 及时上报检验中的偏差和超标结果，参与调查。 6. 参与公司GMP内审和外部审计等。 7. 完成公司安排的其他工作。 【任职条件】 1. 药学、药物分析、化学、生物学或相关专业本科以上学历。 2. 了解GMP相关法规要求，能独立发现并解决分析检测过程中出现的问题。 3. 了解微生物检测、常量检测、细胞活性检测或仪器分析相关知识基础及技能。 4. 良好的责任心和团队合作精神，有一定的沟通能力、组织协调能力和抗压能力。
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