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【岗位职责】 1.开展临床试验项目调研工作，撰写临床试验伦理资料、报告、项目调研报告等； 2.负责完成临床试验中心筛选、启动、日常监查及收尾工作，确保试验符合GCP要求和试验方案以及部门SOP开展; 协调研究中心研究人员，培养并维系与研究者的良好关系； 3.按项目监查计划和部门SOP完成监查并及时提交监查报告，及时反馈发现的问题，保证临床试验的质量和进度； 4.配合部门完成项目的稽查工作，及时整改存在的问题； 5.独立协调试验环节所涉及的各参与方完成其工作，保障试验项目顺利开展； 6.监督CRC的工作质量和进度； 7.协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访； 8.跟踪医药领域诊疗指南等，协助产品立项调研。 【任职条件】 1.硕士及以上学历，医学相关专业，取得GCP证书； 2.抗压能力强，适应长期出差；具有良好的报告撰写能力，可开展临床项目调研工作，撰写项目调研报告； 3.熟悉药品注册、GCP等临床试验相关法规政策；可开展监查工作，具有较强的沟通、协调、说服能力。
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您目前还没有登录：立即登录【岗位职责】 1.开展临床试验项目调研工作，撰写临床试验伦理资料、报告、项目调研报告等； 2.负责完成临床试验中心筛选、启动、日常监查及收尾工作，确保试验符合GCP要求和试验方案以及部门SOP开展; 协调研究中心研究人员，培养并维系与研究者的良好关系； 3.按项目监查计划和部门SOP完成监查并及时提交监查报告，及时反馈发现的问题，保证临床试验的质量和进度； 4.配合部门完成项目的稽查工作，及时整改存在的问题； 5.独立协调试验环节所涉及的各参与方完成其工作，保障试验项目顺利开展； 6.监督CRC的工作质量和进度； 7.协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访； 8.跟踪医药领域诊疗指南等，协助产品立项调研。 【任职条件】 1.硕士及以上学历，医学相关专业，取得GCP证书； 2.抗压能力强，适应长期出差；具有良好的报告撰写能力，可开展临床项目调研工作，撰写项目调研报告； 3.熟悉药品注册、GCP等临床试验相关法规政策；可开展监查工作，具有较强的沟通、协调、说服能力。
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