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【岗位职责】 1、负责药品生产体系GMP相关日常运维(系统与服务器),监控系统运行状态,优化系统性能,保障系统稳定高效;定期对系统数据库进行备份,完成数据还原与有效性恢复检测。 2、解决用户技术问题,根据用户需求提供技术支持和系统培训,提升用户满意度。 3、协助项目经理完成数字化、信息化项目的实施与推进。 4、负责生产、质量等GMP相关计算机化系统的用户权限管理、数据管理、时钟同步管理、系统审计追踪、备份还原及日常运维的管理员权限支持工作。 5、负责计算机化系统生产周期合规管理。 6、协助计算机化系统涉及GMP质量体系相关的活动执行:如变更,偏差,CAPA等。协助计算机化系统验证工作,对验证相关文件进行起草与审核。负责部门内部记录管理,IT相关质量文件的定期维护。 7、建立和完善系统操作与运维的标准规范,起草标准文件,确保运维工作高效规范运行 8、遵守GMP行为规范,遇到质量事件应及时汇报 9、完成上级交办的相关任务。 【任职条件】 1.硕士研究生及以上学历,计算机、信息管理等相关专业; 2.熟悉医药企业GMP管理; 3.善于团队合作、责任心强、沟通和抗压能力好。
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您目前还没有登录:立即登录【岗位职责】 1、负责药品生产体系GMP相关日常运维(系统与服务器),监控系统运行状态,优化系统性能,保障系统稳定高效;定期对系统数据库进行备份,完成数据还原与有效性恢复检测。 2、解决用户技术问题,根据用户需求提供技术支持和系统培训,提升用户满意度。 3、协助项目经理完成数字化、信息化项目的实施与推进。 4、负责生产、质量等GMP相关计算机化系统的用户权限管理、数据管理、时钟同步管理、系统审计追踪、备份还原及日常运维的管理员权限支持工作。 5、负责计算机化系统生产周期合规管理。 6、协助计算机化系统涉及GMP质量体系相关的活动执行:如变更,偏差,CAPA等。协助计算机化系统验证工作,对验证相关文件进行起草与审核。负责部门内部记录管理,IT相关质量文件的定期维护。 7、建立和完善系统操作与运维的标准规范,起草标准文件,确保运维工作高效规范运行 8、遵守GMP行为规范,遇到质量事件应及时汇报 9、完成上级交办的相关任务。 【任职条件】 1.硕士研究生及以上学历,计算机、信息管理等相关专业; 2.熟悉医药企业GMP管理; 3.善于团队合作、责任心强、沟通和抗压能力好。
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