负责抗体偶联药物（ADC）CMC工艺开发过程中质谱分析方法的开发、优化、验证及转移，并完成关键批次原液与成品的深度表征，以支持从研发至商业化阶段的分析需求。参与相关研发项目，通过提供准确可靠的分析数据，为工艺开发和质量控制提供关键决策依据，并负责技术文档撰写及客户沟通。主要承担中英文方法开发报告、表征报告、标准操作程序（SOP）及技术转移文件的编写与审核，确保所有分析活动符合法规要求。同时负责高分辨质谱等精密仪器的日常维护、故障排查与定期校准，保障设备稳定运行，严格遵守实验室安全规范。

工作城市：上海外高桥

适合专业：分析化学、生物化学、蛋白质组学、生物技术、药物分析学、生物工程、制药工程、生物制药、药物制剂、药物代谢动力学、毒理学、药理学、物理化学、细胞生物学、免疫学、遗传学、动物医学、医学、化学工程、生命科学、药品检测等生物类，化学类，医学类相关专业

质谱分析 岗位职责：

1.       方法开发与评估：负责为抗体偶联药物（ADC）建立并优化质谱分析方法，涵盖药物抗体比率（DAR）、分子量测定、肽图分析、翻译后修饰分析、二硫键解析、偶联位点鉴定及游离药物含量测定等，并对所开发方法进行系统评估。

2.       样品检测与分析：运用液相色谱-质谱联用（LC-MS）技术完成关键批次原液与成品的深度表征及可比性分析；支持工艺开发部门（包括偶联、纯化及制剂）进行中间样品测试，为工艺优化与问题排查提供数据支持。

3.       分析文档撰写与审核：独立或参与撰写和审核中英文方法开发报告、验证方案、标准操作规程（SOP）及相关技术转移文件，确保分析方法合规、数据完整可靠。

4.       仪器管理与维护：负责高分辨质谱等精密仪器的日常操作、校准、基本故障排查及维护保养，确保设备持续处于合规、稳定状态，严格遵守EHS及实验室管理规范。

5.       组内培训与公共事务：参加新员工的理论与操作培训，协助推进实验室日常运营，包括5S管理、EHS合规性维护及其他相关公共事务。

6.       参与项目持续改进：积极支持和参与部门改进项目（如金点子、WBS等），通过技术优化促进分析效率提升与成本节约。

岗位要求：

1.       学历与综合素质：硕士或博士学历，具备高度责任心、优秀的学习能力与团队协作精神；具备优秀的问题解决能力、清晰的逻辑思维和高度的责任感，能适应团队协作并积极贡献。

2.       沟通与协调能力：能够有效进行组内及跨部门沟通协作，独立推动和协调分析相关工作的开展；

3.       语言与软件技能：英语六级及以上，具备良好的中英文书面和口语表达能力；熟练使用Word、Excel等办公软件及ChemDraw等化学绘图工具，能够高效检索和阅读英文专业文献；

4.       实验执行与数据分析能力：具备严谨的实验习惯、扎实的实验操作能力和良好的计划性，能独立、客观地完成数据分析和结果解读；

5.       核心分析技术：掌握分析化学、生物药物分析等相关基础理论知识；具有液相色谱-质谱联用（LC-MS）技术的分析方法开发、验证及转移分析经验；

6.       仪器操作能力：掌握LC-MS仪器的操作、日常维护及基本故障排查；了解其它分析仪器的基本原理；

7.       文献调研能力：能够独立检索、阅读和理解分析专业相关文献，并将其应用于实际工作问题解决；

您将得到的培训：

1、 实验技能培训：帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求，掌握一项或多项质谱表征相关实验技能，具体实验技能包括以下：

l 蛋白质结构质谱表征Protein Structure Characterization by Mass Spec

(1)     药物抗体偶联比率（DAR）测定

(2)     分子量测定（Molecular Weight Determination）

(3)     肽图分析（Peptide Mapping）与偶联位点确认（Drug Conjugation Site Identification）

(4)     翻译后修饰（PTM）分析与鉴定

(5)     二硫键配对（Disulfide Bond Mapping）分析

2、 在岗专业知识培训：

l 熟悉各类偶联药物研发特点和机理，掌握高效合理安排时间的诀窍，从先导化合物筛选，到临床各阶段的分子，再到上市阶段的药物，各个阶段分析知识的掌握，提升您的核心竞争力；

l 锻炼严谨的科研思路及实验习惯，能够系统地设计实验，并有较强的实验执行能力及计划性，能客观地分析实验数据结果；

l 提升在项目实验操作、执行方面的发现及解决问题的能力；

3、 安全意识和知识培训：公司拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师；

4、 英语培训：专门的英语培训机构及暑期国外著名大学的学生来公司口语培训课程；

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